健康咨詢描述: 現在發現藥品的名稱層出不窮,同一種成分的藥,有普通片劑,有膠囊,有分散片,還有什么緩析片,請問這些名稱有什么區別,功效上有什么不同?
一)總則
1.本命名原則中的“藥品”一詞包括中藥、化學藥品、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品等。
2.按本命名原則制訂的藥品名稱為中國藥品通用名稱(ChinaApprovedDrugNames,簡稱:CADN)。CADN由藥典委員會負責組織制定并報國家食品藥品監督管理局備案。
3.藥品名稱應科學、明確、簡短;詞干已確定的譯名應盡量采用,使同類藥品能體現系統性。
4.藥品的命名應避免采用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱,并不得用代號命名。中藥和生物藥品中無INN命名的酌情處理。
5.藥品的英文名應盡量采用世界衛生組織編訂的國際非專利藥名(InternationalNonproprietaryNamesfPharmaceutica1Substances,簡稱INN);INN沒有的,可采用其他合適的英文名稱。
6.對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。
7.藥名后附注的類別,是根據主要藥理作用或藥物的作用機理或學科劃分的,或者直接從INN劃分的類別翻譯的,僅供參考。
8.藥品通用名不采用藥品的商品名(包括外文名和中文名)。藥品的通用名(包括INN)及其專用詞干的英文及中文譯名也均不得作為商品名或用以組成商品名,用于商標注冊。
(二)中藥通用名稱命名細則
1.中藥材命名
中藥材系指用于中藥飲片、中藥提取物、中成藥原料的植物、動物和礦物藥。中藥材名稱應包括中文名(附漢語拼音)和拉丁名。
⑴中藥材的中文名
①一般應以全國多數地區習用的名稱命名;如各地習用名稱不一致或難以定出比較合適的名稱時,可選用植物名命名。
②增加藥用部位的中藥材中文名應明確藥用部位。如:白茅根
③中藥材的人工方法制成品,其中文名稱應與天然品的中文名稱有所區別。如:人工麝香、培植牛黃。
⑵中藥材的拉丁名
①除少數中藥材可不標明藥用部位外,需要標明藥用部位的,其拉丁名先寫藥名,用第一格,后寫藥用部位用第二格,如有形容詞,則列于最后。如:遠志RADIXPOLYGALAE;苦杏仁SEMENARMENIACAEAMARUM;淡豆豉SEMENSOJAEPREPARATUM。
②一種中藥材包括兩個不同藥用部位時,把主要的或多數地區習用的藥用部位列在前面,用“ET”相聯接。如:大黃RADIXETRHIZOMARHEI
③一種中藥材的來源為不同科、屬的兩種植(動)物或同一植(動)物的不同藥用部位,須列為并列的兩個拉丁名。如:大薊HERBACIRSIIJAPONICI和RADIXCIRSIIJAPONICI。
④中藥材的拉丁名一般采用屬名或屬種名命名。
⑤以屬名命名:在同屬中只有一個品種作藥用。或這個屬有幾個品種來源,但作為一個中藥材使用的。如:白果SEMENGINKGO(一屬只一個植物種作藥材用),麻黃HERBAEPHEDRAE(一屬有幾個植物種作同一藥材用)。有些中藥材的植(動)物來源雖然同屬中有幾個植物品種作不同的中藥材使用,但習慣已采用屬名作拉丁名的,一般不改動。應將來源為同屬其他植物品種的中藥材,加上種名,使之區分。如:細辛HERBAASARI,杜衡HERBAASARIFORBESII,黃精RHIZOMAPOLYGONATI,玉竹RHIZOMAPOLYGONATIODORATI。
⑥以屬種名命名:同屬中有幾個品種來源,分別作為不同中藥材使用的,按此法命名如:當歸RADIXANGELICAESINENSIS,獨活RADIXANGELICAEPUBESCENTIS,白芷RADIXANGELICAEDAHURIOAE。。
⑦以種名命名:為習慣用法,應少用。如:石榴子SEMENGRANATI,柿蒂CALYXKAKI,
紅豆蔻FRUCTUSGALANGAE。
⑧以有代表性的屬種名命名:同屬幾個品種來源同作一個中藥材使用,但又不能用屬名作中藥材的拉丁名時,則以有代表性的一個屬種名命名。如:辣蓼,有水辣蓼Polygonumhyiperl與旱辣蓼P.fiaccidumMeisn兩種;而蓼屬的藥材還有何首烏,水炭母等,不能以屬名作辣蓼的藥材拉丁名,故以使用面較廣的水辣蓼的學名為代表,定為HEBRAPOLYGONIHYDROPIPERIS。
⑨國際上已有通常用的名稱作拉丁名的中藥材,且品種來源與國外相同的,可直接采用。如:全蝎SCORPIO不用BUTHUS。芥子SEMENSINAPIS不用SEMENBRASSICAE;但阿魏在國際上用Asafoetida,而我國產的品種來源不同,所以改用RESINAFERULAE。
2.中藥飲片命名
中藥飲片系指中藥材經過凈制、切制或炮制后的加工品,其名稱應與中藥材名稱相對應。中藥飲片名稱包括中文名和拉丁名。
⑴中藥飲片的中文名
①凈制、切制的生用飲片,按原中藥材命名;特殊管理的毒性藥材,在名稱前應加“生”字;鮮品飲片在名稱前應加上“鮮”字。如:鮮薄荷。如:生草烏、生天南星等。
②以炒、蒸、煅等方法炮制的中藥飲片,在中藥材名前冠以炮制方法或后綴以炮制后的形態名。加輔料炮制的中藥飲片,應冠以輔料名。如:煨肉豆蔻、煅石膏(炮制方法);巴豆霜、地榆炭(炮制后的形態名)。如:酒白芍、清半夏(應冠以輔料名)。
⑵中藥飲片的拉丁名在其中藥材的拉丁名后加上Preparata。
3.中藥提取物命名
中藥提取物系指凈藥材或炮制品經適宜的方法提取、純化制成的供中成藥生產的原料。
⑴中藥提取物的中文名
①中藥提取物的名稱一般以中藥材名稱加提取物構成。
②已提純至某一類成分的應以藥材名加成分類別命名,必要時可以加副名。
4.中成藥命名
中成藥系指以中藥材、中藥飲片或中藥提取物及其他藥物,經適宜的方法制成的各類制劑。中成藥名稱包括中文名、單味制劑應有拉丁名。
⑴中成藥中文名
①劑型應放在名稱之后。
②不應采用人名、地名、企業名稱。如:同仁烏雞白鳳丸、云南紅藥等。
③不應采用固有特定含義名詞的諧音。如:名人名字的諧音等。
④不應采用夸大、自詡、不切實際的用語。如“寶”、“靈”、“精”、“強力”、“速效”、等。如飛龍奪命丸、嫦娥加麗丸、防衰益壽丸、男寶膠囊、心舒寶片、軟脈靈口服液、治糜靈栓、感特靈膠囊、雛鳳精;強力感冒片、速效牛黃丸、中華跌打丸、中華肝靈膠囊、東方活血膏。名稱中沒有明確劑型,如紫雪、一捻金、龜齡集、健延齡。名稱含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之詞,如御制平安丸、秘制舒肝丸、精制銀翹解毒片。
⑤不應采用封建迷信色彩及不健康內容的用語。如媚靈丸、雪山金羅漢止痛涂膜劑。
⑥一般不采用“復方”二字命名。如:復方丹參片等。
⑦一般字數不超過8個字。
⑵單味制劑一般應采用中藥材、中藥飲片或中藥提取物加劑型命名。
⑶復方制劑根據處方組成的不同情況可酌情采用下列方法命名。
①由中藥材、中藥飲片及中藥提取物制成的復方制劑的命名。
②可采用處方中的藥味數、中藥材名稱、藥性、功能等并加劑型命名。鼓勵在遵照命名原則條件下采用具有中醫文化內涵的名稱。如:六味地黃(滋陰)丸。
③源自古方的品種,如不違反命名原則,可采用古方名稱。如:四逆湯(口服液)。
④某一類成分或單一成分的復方制劑的命名。應采用成分加劑型命名。如:丹參口服液、蛹蟲草菌粉膠囊;云芝糖肽膠囊、西紅花多苷片等。單味制劑(含提取物)的命名,必要時可用藥材拉丁名或其縮寫命名,如康萊特注射液。
⑤采用處方主要藥材名稱的縮寫并結合劑型命名。如香連丸由木香、黃連二味藥材組成;桂附地黃丸由肉桂、附子、熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、丹皮、澤瀉等八味藥組成;葛根芩連片由葛根、黃芩、黃連、甘草等四味藥材組成。
⑥注意藥材名稱的縮寫應選主要藥材,其縮寫不能組合成違反其它命名要求的含義。
⑦采用主要功能加劑型命名。如:補中益氣合劑、除痰止嗽丸、大補陰丸。
⑧采用主要藥材名和功能結合并加劑型命名。如牛黃清心丸、龍膽瀉肝丸、琥珀安神丸等。
⑨采用藥味數與主要藥材名或藥味數與功能并結合劑型命名。如:六味地黃
丸、十全大補丸等。
⑩由兩味藥材組方者,可采用方內藥物劑量比例加劑型命名。如:六一散,由滑石粉、甘草組成,藥材劑量比例為6:1;九一散,由石膏(煅)、紅粉組成,藥材劑量比例為9:1。
⑾采用象形比喻結合劑型命名。如:玉屏風散,本方治表虛自汗,形容固表作用象一扇屏風;泰山磐石散,本方為安胎劑,形容安胎作用固若泰山磐石。
⑿采用主要藥材和藥引結合并加劑型命名。如川芎茶調散,以茶水調服。
⒀必要時可加該藥臨床所用的科名,如小兒消食片、婦科千金片、傷科七味片。
⒁必要時可在命名中加該藥的用法,如小兒敷臍止瀉散、含化上清片、外用紫金錠。
⑷中藥與其它藥物組成的復方制劑的命名。
①應符合中藥復方制劑命名基本原則,兼顧其它藥物名稱。
(三)化學藥通用名稱命名細則
1.原料藥命名
⑴中文通用名盡量與英文名相對應。可采取音譯、意譯或音、意合譯,-般以音譯為主。
⑵無機化學藥品,如化學名常用且較簡單,應采用化學名;如化學名不常用,可采用通俗名,如:鹽酸、硼砂。酸式鹽以“氫”表示,如:碳酸氫鈉,不用“重”字;堿式鹽避免用“次(Sub-)”字,如:堿式硝酸鉍,不用“次硝酸鉍”。
⑶有機化學藥品,其化學名較短者,可采用化學名,如:苯甲酸;已習用的通俗名,如符合藥用情況,可盡量采用,如:糖精鈉、甘油等。化學名較冗長者,可根據實際情況,采用下列方法命名。
①音譯命名。音節少者,可全部音譯,如:Codeine可待因;音節較多者,可采用簡縮命名,如:Amitriptyline阿米替林。音譯要注意順口、易讀,用字通俗文雅,字音間不得混淆,重音要譯出。
②意譯(包括化學命名和化學基團簡縮命名)或音、意結合命名。在音譯發生障礙,如音節過多等情況下,可采用此法命名,如:Chlpromazine氯丙嗪。
④與酸成鹽或酯類的藥品,統-采取酸名列前,鹽基(或堿基)列后,如:StreptomycinSulfate硫酸鏈霉素,HydroctisoneAcetate醋酸氫化可的松。
與有機酸成鹽的藥名,一般可略去“酸”字,如:PoldineMetisulfate譯為甲硫泊爾定。
英文詞尾為“ate”的酯類藥,可直接命名為“××”酯,如:Fedrilate非屈酯。與縮合基加合成酯類的藥亦可將××酯列后,如CefcanelDa1oxate頭孢卡奈達酯。
⑤季銨鹽類藥品,一般將氯、溴置于銨前,如:BenzalkoniumBromide苯扎溴銨。除沿用已久者外,盡量不用氯化×××,溴化×××命名。
與有機酸組成的季銨類藥名,酸名列于前,一般亦略去“酸”字,如AmeziniumMetilsulfate譯為甲硫阿鎂銨。
⑷對于光學異構體的命名,左旋或右旋,以左或右冠于通用名前,英文冠以Levo或Dex。天然氨基酸或糖類不標出L構型或D構型。合成的D構型或消旋的氨基酸要標出;合成的L構型或消旋的糖類同樣處理。
⑸對于特指的消旋體的命名,以消旋冠于通用名前,英文冠以Race-。
⑹對于幾何異構體的命名,順式或反式,以順或反冠于通用名前,英文冠以Cis或Trans。
⑺生化藥的英文名一般仍以INN為準;如INN未列入的,可參照中國生化協會名詞審定委員會列出的生化名詞外,尚需結合藥學的特點或常規使用名稱擬定。如:Urokinase尿激酶;Trypsin胰蛋白酶;AdenosineTriphosphaie譯為三磷腺苷,不譯為腺苷三磷酸。
生長素類藥根據其來源和藥學特點等,采用音、意結合擬定中文譯名,如:Somatelin生長釋素,Somavubove牛亮氨生長素,Somenop豬諾生長素。
⑻單克隆抗體和白細胞介素類藥,采用音、意結合簡縮命名,如:DlimomabAritox阿托度單抗,Biciromab比西單抗;Teceleukin替西白介素。
⑼放射性藥品在藥品名稱中的核素后,加直角方括號注明核素符號及其質量數,如:碘[125I]化鈉。
⑽化學結構已確定的天然藥物提取物,其外文名系根據其屬種來源命名者,中文名可結合其屬種名稱命名,如:Artemisinin青蒿素;Penicillamine青霉胺;外文名不結合物種來源命名者,中文名可采用音譯,如:Mphine嗎啡,Amikacin阿米卡星。化學結構不完全清楚者,可根據其來源或功能簡縮命名,如:Bacitracin桿菌肽。
配糖體綴合詞根的命名采用以“苷”取代過去的“甙”命名,以便與化學命名相一致。
2.制劑命名
⑴藥品制劑的命名,原料藥名稱列前,劑型名列后,如:IndometacinCapsules吲哚美辛膠囊,OndansetronHydrochlideInjection鹽酸昂丹司瓊注射液。對于注射用粉針劑,原則上命名為注射用××××,如:注射用氨芐西林鈉。
⑵藥品制劑名稱中說明用途或特點等的形容詞宜列于藥名之前,如:AbsbableGelatinSponge吸收性明膠海綿,IpratropiumBromideSolutionfInhalation吸入用異丙托溴銨溶液。
⑶復方制劑根據處方組成的不同情況可采用以下方法命名。
①兩個組分的:原則上將兩個藥品名稱并列,如頭孢他定舒巴坦鈉注射液,亦可采用縮字法命名,如酚咖片,氨酚待因片。
②三個組分的:因為使用詞干構成通用名稱太長,原則上采用縮寫法命名將每個組分選取1~2個字,構成通用名稱(不得使用詞干)。若組分相同處方量不同,使用(量/量)或使用羅馬數字Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ等。
④三個組分以上的:采用縮字法命名,使用復方,取兩到三個組分分別選取一到兩個字,構成通用名稱。
⑤對于由多種有效成分組成的復方制劑,難以簡縮命名者,可采取藥名結合品種數進行命名,如:由15種氨基酸組成的注射劑,可命名為復方氨基酸注射液(15),若需突出其中含有支鏈氨基酸,則可命名為復方氨基酸注射液(15HBC)。對于組分相同但比例不同的氨基酸制劑可增列序號予以區別,如復方氨基酸注射液(15-1)。
對含多種維生素或維生素與微量元素的復方制劑,可參照此項原則命名,如多種維生素片(15)、多維元素片(10-11)。有效成分相同,處方量不同則加羅馬字符區分,如多維元素片Ⅱ(10-11)。
⑥對于胰島素類制劑的命名,若為重組胰島素應指明重組的氨基酸,如重組賴脯胰島素;對于長、中效胰島素,用精蛋白鋅胰島素混合注射液加(速效比例R)命名,如精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)。
25.兩腔、三腔腸外營養液命名以每腔命名后用/分別隔開。如:脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(5.8%)注射液,英文名稱:FatEmulsion/AminoAcids(16)/Glucose(5.8%)Injection.
26.聯合包裝的稱:復合包裝。Complexpacking;中間加斜杠(/)以示區分。
27.對常用藥品在復方制劑中,選詞的原則:
兩個字一個字兩個字一個字
對乙酰氨基酚氨酚氨或酚葡萄糖酸鋅葡鋅
鹽酸偽麻黃堿偽麻麻葡萄糖酸鈣葡鈣
馬來酸氯苯那敏那敏(氯敏)敏萘甲唑啉萘啉
氫溴酸右美沙芬美芬(美沙)美或芬苯扎溴銨溴銨
愈創木酚甘油醚愈酚愈苯扎氯銨氯銨
咖啡因咖咖雙氯芬酸鈉氯芬
布洛芬布洛布苯妥英鈉妥英
鹽酸苯海拉明苯海苯水楊酸甲酯柳酯
貝諾酯貝諾貝薄荷腦薄荷
人工牛黃牛黃黃氨茶堿茶
鹽酸金剛烷胺金剛金冰片冰
氨基比林氨林林樟腦樟
非那西丁非那非桉葉油桉
苯巴比妥妥冬青油青
噴托維林噴托乙水楊胺柳胺柳
鹽酸麻黃堿麻黃氯唑沙宗氯宗宗
鹽酸甲基麻黃堿甲麻異丙安替比林異林
賴氨酸賴氨利福平利
阿司匹林匹林異煙肼煙
吡嗪酰胺吡
富馬酸氯馬斯汀氯汀
西替利嗪西替
(四)生物藥品通用名稱命名細則
1.已有INN名稱的生物制品中文通用名稱應盡量與其英文名相對應,其中文名應以意譯為主。如:RecombinantHumanErythropoietin(INN名稱:Epoetin),譯為:重組促紅素;亦可音譯或音、譯合譯。
2.尚無INN名稱的,可以疾病、微生物、特定組成成分或材料等命名,并應標明藥品劑型,如麻疹減毒活疫苗、注射用人凝血因子Ⅷ、重組白介素-2注射液等。具體規定如下:
⑴一種制品存在多種制造方法者需標明,如采用重組DNA技術制成的產品,名稱前加“重組”二字,以與非重組制品相區別;采用不同細胞基質制備的同種制品應分別標明,如:風疹減毒活疫苗(2BS)、風疹減毒活疫苗(兔腎)。
⑵氨基酸改變(增、減)或替換的生物技術類制品可標明氨基酸改變的位置,如:重組白介素-2(125phe)。
⑶功能區域改變的生物技術類制品應重新命名。
⑷有的制品名稱還應標明生產用生物材料的來源,如:人血白蛋白注射液,重組牛堿性成纖維細胞生長因子。
⑸同一制品存在液體和凍干兩種性狀時,預防類凍干制品需在名稱前加“凍干”二字,如:凍干甲型肝炎減毒活疫苗;預防類液體制品則不需在名稱前加“液體”二字。治療類凍干制品需在名稱前加“注射用”三字,如:注射用重組干擾素γ;治療類液體制品應在名稱尾部加“注射液”三字,如:重組粒細胞刺激因子注射液。
⑹一般用法均不標明,特定途徑使用者必須標明。如:皮內注射用卡介苗、皮上劃痕用鼠疫活疫苗、注射用人免疫球蛋白(靜注)等。
⑺預防人、畜共患疾病的同名同型制品必須標明“人用”二字,以與獸用制品相區別,如:人用純化狂犬病疫苗。
⑻特定成人用或青少年用的制品,可在名稱后用括號注明,如:吸附白喉疫苗(成人及青少年用)。
⑼含兩種以上不同抗原成分的制品,應于制品種類前加“聯合”二字,如:吸附無細胞百白破聯合疫苗,麻腮聯合疫苗。
同一制品含不同群、型別者,應標明“多價或n價”如:雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗,A群腦膜炎球菌多糖疫苗。
⑽具有預防和治療兩種作用的同種疫苗,治療用疫苗應在品名前加“治療用”三個字,如:治療用布氏菌疫苗。
⑾藥品名中一般不采用人名,只有個別制品按照國內外沿用已久的慣例,如:皮內注射用卡介苗、錫克試驗毒素。
⑿體內診斷用制品一般不加“診斷用”字樣,如:結核菌純化蛋白、錫克試驗毒素。
你好,根據你的描述,藥品種類的不同,比如片劑和膠囊,這種是因為藥物吸收的部位不同,比如有的在胃部吸收,有的在腸道吸收,還有緩釋片和分散片,是因為根據藥物的半衰期來進行制造,利于服用方便。
就醫 疾病信息 健康經驗 癥狀信息 手術項目 檢查項目 健康百科 求醫問藥
用藥 藥品庫 疾病用藥 藥品心得 用藥安全 藥品資訊 用藥方案 品牌藥企 明星藥品
有問必答 內科 外科 兒科 藥品 遺傳 美容 檢查 減肥 中醫科 五官科 傳染科 體檢科 婦產科 腫瘤科 康復科 子女教育 心理健康 整形美容 家居環境 皮膚性病 營養保健 其他科室 保健養生 醫院在線