【適應(yīng)癥】
波立維適用于有過近期發(fā)作的中風(fēng),心肌梗死和確診外周動(dòng)脈疾病的患者.該藥可減少動(dòng)脈粥樣硬化性事件的發(fā)生(如心肌梗死,中風(fēng)和血管性死亡.)
【用法用量】
波立維的推薦劑量為每天 75mg,與或不與食物同服,對(duì)于老年患者不需調(diào)整劑量.
【不良反應(yīng)】
通過對(duì)11,300多病人的治療,其中7000多病人接受治療1年或以上,評(píng)價(jià)氯吡格雷的安全性.大型臨床研究(CAPRIE)中,服用75mg/天氯吡格雷,與服用325mg/天阿司匹林相比耐受良好.不論年齡,性別和種族,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林類似.在CAPRIE試驗(yàn)中臨床主要的不良反應(yīng)討論如下:
出血:
接受氯吡格雷或阿司匹林治療的病人,出血的總發(fā)生率為9.3%.氯吡格雷和阿司匹林嚴(yán)重出血事件的發(fā)生率分別為1.4%和1.6%.
接受氟吡格雷治療的病人,胃腸道出血的發(fā)生率為2.0%,需住院治療的為0.7%,而阿司匹林分別為2.7%和1.1%.
與阿司匹林相比,服用氯吡格雷的病人其他出血事件的發(fā)生率高(7.3%vs6.5%),但兩個(gè)治療組的嚴(yán)重事件發(fā)生率相似(0.6%vs0.4%).兩個(gè)治療組最常見不良事件為:紫癜/挫傷/血腫,和鼻出血,其他還有血腫,血尿和眼部出血(主要是結(jié)膜出血).
顱內(nèi)出血發(fā)生率氯吡格雷為0.4%,阿司匹林為0.5%.
血液?。?br /> 有6個(gè)病人出現(xiàn)嚴(yán)重中性白細(xì)胞減少癥(中性白細(xì)胞﹤0.45×109/1),4個(gè)屬于氯吡格雷組( 0.04%),2個(gè)屬于阿司匹林組(0.02%).9599個(gè)氯吡格雷組病人中有兩人出現(xiàn)中性白細(xì)胞數(shù)為零,而阿司匹林組的9586個(gè)病人中無人出現(xiàn).氯吡格雷組病人中出現(xiàn)一例再生障礙性貧血.
氯吡格雷組嚴(yán)重血小板減少癥(﹤80×109/1)發(fā)生率為0.2%,阿司匹林組為0.1%;出現(xiàn)血小板計(jì)數(shù)≦30×109/1的情況非常少.
胃腸道:
總體來講,胃腸道反應(yīng)的發(fā)生率(如腹痛,消化不良,胃炎和便秘)氯吡格雷組為27.1%,而阿司匹林組為29.8%.而且,由于胃腸道的副作用而退出治療的氯吡格雷組為3.2%,阿司匹林組為4.0%.但是,各組臨床嚴(yán)重副反應(yīng)的發(fā)生率沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(3.0%vs.3.6%).兩個(gè)治療組最常見不良事件為:腹痛,消化不良,腹瀉和惡心.其他還有便秘,牙病癥,眩暈和胃炎等.
腹瀉發(fā)生率氯吡格雷組為4.5%,明顯高于阿司匹林組(3.4%).嚴(yán)重腹瀉的發(fā)生率兩治療組相似(0.2%vs.0.1%).消化道,胃及十二指腸潰瘍的發(fā)生率氯吡格雷組為0.7%,而阿司匹林組為1.2%.
皮疹和其它皮膚?。?br /> 皮膚及其附屬組織疾病的發(fā)生率,氯吡格雷組為15.8%(0.7%嚴(yán)重),明顯高于阿司匹林組(4.2%vs.3.5%).氯吡格雷級(jí)瘙癢發(fā)一率也高于阿司匹林組(3.3%vs.1.6%)
中樞和周圍系統(tǒng)疾病:
氯吡格雷組中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)疾病總發(fā)生率(例如:頭痛,眩暈,頭昏和感覺異常)明顯低于阿司匹林組(22.3%vs.23.8%).
肝臟和膽道疾病:
兩治療組肝臟和膽道疾病總發(fā)生率相似(3.5%vs.3.4%)
上市后使用情況:
上市后使用證實(shí)了氯吡格雷的安全性,曾出現(xiàn)過過敏癥狀,主要包括皮膚反應(yīng)(斑丘疹或紅斑疹,蕁麻疹…)和/或瘙癢.出現(xiàn)支氣管痙攣,血管生水腫或類過敏性反應(yīng)的情況較少.
上市后,極少數(shù)曾出現(xiàn)過血栓性血小板減少性紫癜(TTP)(1/200,000病人)
【禁忌】
1,對(duì)藥品或本品任一成份過敏.
2,嚴(yán)重的肝臟損傷
3,活動(dòng)性病理性出血,如消化性潰瘍或顱內(nèi)出血.
【注意事項(xiàng)】
患有急性心肌梗死的病人,在急性心肌梗死最初幾天不推薦進(jìn)行氯吡格雷治療.
由于缺少相關(guān)數(shù)據(jù),不主動(dòng)推薦使用氯吡格雷治療不穩(wěn)定型心絞痛,PTCA(有支架),CABG和急性缺血性中風(fēng)(短于7天).
與其它一些抗血小板藥同時(shí)使用,氯吡格雷對(duì)那些由于創(chuàng)傷,手術(shù)或其它病理原因而可能引起出血增多的病人,應(yīng)慎用.病人擇期手術(shù),且無需抗血小板治療,術(shù)前一周停止使用氯吡格雷.
氯吡格雷延長(zhǎng)出血時(shí)間,對(duì)于有傷口(特別是在胃腸道和眼內(nèi))易出血的病人應(yīng)慎用.
病人應(yīng)知服用氯吡格雷止血時(shí)間可能比往常長(zhǎng),同時(shí)病人應(yīng)向醫(yī)生報(bào)告異常出血情況,手術(shù)前和服用其它新藥前病人應(yīng)告知醫(yī)生他們?cè)诜寐冗粮窭?
由于患有腎臟損傷病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗(yàn)極有限,因此這些病人應(yīng)慎用氯吡格雷.
嚴(yán)重肝病的病人可能有出血傾向,這類病人使用本藥的經(jīng)驗(yàn)極有限,應(yīng)慎和氯吡格雷.
由于服用華法令也有出血傾向,所以服用本藥時(shí)不推薦同時(shí)使用華法令.
由于同時(shí)服用阿司匹林,非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥,肝素和血栓溶解劑可增加出血的危險(xiǎn),所以不建議同時(shí)服用([見藥物相互作用]).
對(duì)于同時(shí)服用易出現(xiàn)胃腸道損傷的藥物(如非甾體解熱鎮(zhèn)痛藥)的病人應(yīng)慎用氯吡格雷(見[藥物相互作用]).
未見屬用本藥后對(duì)駕駛或心理學(xué)檢測(cè)產(chǎn)生影響.
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