健康咨詢描述:
急切,新藥怎么通過國家藥檢上市阿,盼望您的幫助,請問各位醫師,新藥怎么通過國家檢驗上市阿,我爺爺的父親傳下來的一個接骨秘方,因為那時太窮,老人的經濟意識也不是很強,所以一直就是隨兌了隨救助一些人,傳到了我父親這一代已經開始配制了,藥效奇好,止痛效果也奇好,(不夸張地說,也是以前用過的老人說的,骨頭骨折,用這個藥吃好,就是以后再骨折,也不會再從這個治好的這個地方骨折了,藥效就能達到這樣)最突出的藥效就是治愈速度快,止痛快、止痛好,同樣也可以用作破皮損傷的外用藥,同樣效果非常好,止血止通效果很顯著,這都是從以前驗證過的,最近剛配出來,我們那有一個50多歲的老人手腕骨折,服用了這個接骨藥8天,第10天去醫院拍片檢查發現已完全長好,醫生感到很吃驚,現在我們想通過國家藥檢批準正式生產這個秘方,畢竟這種好藥方很少
第一次問題補充:(2008-3-26 20:09:35)!我想問問知道的醫師,要什么步驟?什么材料,和哪個部門去檢驗這藥,望知道的幫助一下我,不勝感激
請向當地藥品監督管理部門咨詢.按照《藥品注冊管理辦法》藥品注冊申請人(以下簡稱申請人),是指提出藥品注冊申請并承擔相應法律責任的機構.境內申請人應當是在中國境內合法登記并能獨立承擔民事責任的機構.所以,你首先應該尋找一個可以幫你進行新藥報批的單位并同他們合作.然后先進行臨床前研究,包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質量指標、穩定性、藥理、毒理、動物藥代動力學研究等.中藥制劑還包括原藥材的來源、加工及炮制等的研究.
溫馨提示:
骨折多由外傷引起,平時應注意避免外傷。注意活動(遠端小關節活動,骨折部位及相鄰關節不能活動),避免肌肉萎縮。
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